【案例简介】

安徽通灵仿生科技有限公司（以下简称通灵仿生公司）向安徽省知识产权保护中心（以下简称安徽保护中心）提交了3件发明专利预审案件“一种介入血泵的体外传动装置”“血泵传动装置的冲洗液密封系统”“血泵传动装置的冲洗系统”。预审员张梅、焦延、王硕受理后，快速识别到该系列申请在介入式血泵保障体外转矩高效传输、快速拆装复用、密封散热防漏等方面做出了有别于现有技术的重要创新。同时，预审员还对权利要求书、说明书存在的形式问题，提出了具体优化建议，指导申请文本的完善后，发出预审合格通知书。通灵仿生公司向国家知识产权局提交正式申请进入快速审查通道后，3件申请均获得授权（ZL 2024 1 1814326.8、ZL 2024 1 0764841.3、ZL 2024 1 0764842.8），平均授权周期仅为80天。

该系列专利涉及医疗器械技术领域，具体涉及可折叠介入式血泵的体外传动装置及冲洗系统。介入式血泵是一种小型化的泵血装置，可以被引入心脏中并被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏功能，为心源性休克和急性心力衰竭患者提供血流动力支持，该系列专利聚焦可折叠介入式血泵体外传动及冲洗系统，通过可拆卸复用驱动组件、快速拆装密封结构、双路独立冲洗系统等系列创新，有效攻克体外动力高效传递、传动界面防漏密封、高速运转散热三大技术难题。专利“一种介入血泵的体外传动装置”采用空心杯线圈直接产生旋转磁场驱动磁体转动，取代了传统“电机+主动磁体”的多级传动结构，工作时仅有磁体一个转动部件，大幅简化设计、降低运转振动。密封壳体将转动组件与空心杯线圈隔离，冲洗液不接触空心杯线圈，确保驱动组件可重复利用，通过卡槽结构实现驱动组件与耗材的快速拆装可复用模式。冲洗液自进液接口进入柔性传动轴与导管间隙向远端输送冷却叶轮两侧轴承，回收液从柔性传动轴中空内腔返回，实现冲洗液循环冷却与磨料回收。专利“血泵传动装置的冲洗液密封系统”采用磁力耦合连接方式，电机转轴上的转动磁体不接触驱动柔性轴上的从动磁体，彻底取消传统油封结构，冲洗液仅向远端流动，不会渗出接触电机结构，从根本上消除了油封高速运转产热及冲洗液泄漏的双重隐患，保障了多次拆装工况下传动界面无液体渗漏的密封安全。专利“血泵传动装置的冲洗系统”在磁力耦合基础上增加大流量与小流量独立输送的双路冲洗路径，大流量冲洗液用于冲洗近端磁耦合区域，小流量冲洗液向远端输送冷却叶轮轴承，两路冲洗液独立控制、互不掺混，大流量冲洗液不进入人体，在保证散热效果的同时避免增加患者心脏负担，保障了高速运转工况下高效散热并避免了人体血流损伤的临床安全问题。

图为可折叠介入式血泵

【典型意义】

安徽通灵仿生科技有限公司依托安徽省知识产权保护中心专利预审通道获得3件可折叠介入式血泵发明专利的快速授权，该系列专利层层递进、互补支撑，搭建起可拆卸复用体外驱动型可折叠介入血泵全套技术体系，为可折叠介入式血泵的临床应用提供成熟技术方案。目前全球已上市的介入式血泵产品均为不可折叠设计，介入尺寸越小创伤越小但会导致流量不足，而追求大流量则需增大介入尺寸进而增加血管并发症风险，该系列专利设计的可折叠介入式血泵以9 F超小介入尺寸实现微创置入，打破介入尺寸与泵血性能之间的矛盾，大幅减少血管并发症。此外，驱动组件的可拆卸复用设计使可折叠介入式血泵较现有一次性介入血泵，有望降低单件单次治疗耗材综合使用成本30%以上，大幅减少临床重症急救诊疗费用。该系列可折叠介入式血泵产品在核心技术参数全面对标进口同类产品，部分微创化、安全适配指标实现小幅超越，现阶段已纳入公司重点产业化培育项目，预计产品获批上市后可实现千台级年产能，有望率先填补国产可折叠介入式血泵的全球市场空白，同时带动上游精密构件、医用高分子材料等配套产业协同发展。

【企业简介】

安徽通灵仿生科技有限公司成立于2016年，位于安徽合肥，由资深心脏病专家解启莲教授领衔创办，是中国科学技术大学先进技术研究院首批持股孵化企业之一，专注于为心衰患者提供行业领先的诊断治疗与康复一体化解决方案。公司成立伊始便围绕心肺辅助技术创新进行产品布局，率先在国内开展介入式心室辅助装置（pVAD）、主动脉内球囊反搏装置（IABP）、气囊式体外反搏治疗装置（EECP）、无创心排量监测仪（ICG）等适用于心衰救治的系列创新产品的研发和生产。公司拥有强大的产品创新研发团队，核心成员来自清华大学、中国科学技术大学、中国科学院、上海交通大学、中山大学、中国医学科学院阜外医院以及英国帝国理工学院、美国马里兰大学等国内外一流的高校院所。公司依托中科大先研院和国家健康大数据产业园，拥有研发、生产、办公用房10000多平方米，其中万级净化车间、无菌实验室等近2000平方米。公司荣获国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家级科技型中小企业、安徽省专精特新中小企业、安徽省创新型中小企业、合肥市高新区潜在独角兽企业等资质或称号，拥有国家级博士后科研工作站、安徽省人工心脏工程研究中心、仿生医学安徽省联合共建学科重点实验室、安徽省新型研发机构、合肥市心肺辅助技术中心等科研平台，获批“国家重点研发计划”等国家及省市级重大科研项目数十项。公司于2021年通过《企业知识产权管理规范》（GB/T 29490-2013）贯标，2022年获评“国家知识产权优势企业”称号，2024年在安徽省率先完成ISO56005贯标工作，取得首张《创新与知识产权管理能力》等级证书，2026年被确定为“2025—2027年国家知识产权示范企业创建对象”，已申请专利500余件，授权340余件。

    截至目前，安徽通灵仿生科技有限公司通过安徽保护中心专利预审快速审查通道累计提交了5件发明专利申请，全部获得授权。